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第四十章 ITG生成素三期开始(点进来,求追读,非常重要!)

第四十章 ITG生成素三期开始(点进来,求追读,非常重要!) (第2/2页)

“冯主任,我知道你是关心我,但我很有把握,你尽管上报审批吧。”
  
  看着张扬自信的样子,冯主任彻底震惊了。
  
  片刻后,他看了看桌上最新的“ITG生成素”临床三期方案,脑海里又想到了之前的“青山阿伐曲泊帕片”临床方案,猛地一激灵。
  
  妈耶。
  
  原本以为这个是个正常药物,没想到这个比“青山阿伐”还要妖孽!
  
  ……
  
  “ITG人体骨髓生成素”临床三期设计方案变更很快就通过了审批。
  
  审批通过后,也意味着“ITG人体骨髓生成素”可以正式进行临床三期试验。
  
  不过。
  
  当通过的临床三期方案转送到血液科的时候,胡主任也第一时间注意到了“ITG人体骨髓生成素”的异常!
  
  作为血液病科主任,他自然需要对这些在科室里进行临床试验的新药有大概了解。
  
  “这个冯刚干什么吃的?青山药业这么明显的错误设计方案竟然也能让他给提交通过?”
  
  “要实现95%以上治愈‘再生障碍性贫血’的效果?”
  
  “而且适应症包含了轻型再障、普通型再障和超重型再障,也就是说全系再障不论分型都能治愈!”
  
  “这是正常的设计方案吗?哪家药企敢这样设计?”
  
  ”这个冯刚到底懂不懂治愈再生障碍性贫血的难度?”
  
  胡主任气的不轻。
  
  要知道,在临床试验方案中,最为重要的一条考核就是“有效治疗效果”!
  
  所以,
  
  为了提高药物的有效治疗效果,各大药企在设计临床方案时往往会在适应症上加以限制,使新药更加精准的只治疗某一种病症的病人。
  
  比如一款用于治疗肺癌的靶向药,在临床试验时,不仅会明确要求只接受相应靶点的患者入组,而且还会对其有无化疗、放疗史,有无其他靶向药物治疗经历、有无其他病史等各项细节进行严格限制。
  
  总之,其目的就是为了排除干扰达到理想的治疗率,从而加快上市速度!
  
  而现在,
  
  冯刚搞的什么!
  
  轻症就算了,竟然超重型再障、竟然全系要实现治愈!
  
  这可能吗?!
  
  想到这里,他急忙拿出电话就要打给冯刚,可手机刚拿出来,他忽然想到了张扬,想到了另一种可能。
  
  有没有可能,这是张扬修改的方案?
  
  嘶!
  
  胡主任突然变得激动起来,心脏砰砰直跳,原本愤怒的心情一下被激动所替代。
  
  他顾不上联系冯刚,急忙找到张扬的电话。
  
  刚接通,他急迫地问道:
  
  “张扬,我刚看到了你们‘ITG人体骨髓生成素’的最新临床三期试验方案,其中治疗效果变更为完全治愈!”
  
  “是你亲自更改的吗?你有把握?”
  
  自从胡主任联名科室医生情愿后,张扬就一直记着胡主任的恩情。
  
  略微沉默片刻后,他开口道:
  
  “没错,是我更改的,我有把握!”
  
  “好,好,好!”
  
  胡主任一连说了三声,随即深吸一口气:
  
  “我相信你,我马上安排全科室医生,全力支持你们的临床三期!”
  
  半小时后,“ITG人体骨髓生成素”的临床三期招募资料出现在住院部显眼位置!
  
  没一会,整个科室里突然炸开了锅!
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